На сайті ВРУ оприлюднено новий Проект Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення ефективної конкуренції та гарантування прав пацієнтів у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами» № 10211 від 09.04.2019.
Основним завданням законопроекту є створення нормативних основ для модернізації господарської діяльності із роздрібної торгівлі лікарськими засобами, забезпечення реалізації прав та інтересів громадян, запровадження нормативних механізмів, які б перешкоджали негативним господарським практикам на ринку роздрібної торгівлі лікарськими засобами, підвищення рівня соціальної відповідальності та фінансової дисципліни таких суб’єктів господарювання.Пропонується шляхом внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я покласти відповідальність за дотримання Єдиних кваліфікаційних вимог до осіб, які займаються фармацевтичною діяльністю, на суб’єктів господарювання, які зареєстровані та одержали в установленому законом порядку ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Також на рівні закону закріплюються вимоги, відповідно до яких юридичні особи, які здійснюють діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинні будуть мати у виконавчому органі цієї юридичної особи особу, яка має повну вищу освіту (спеціаліст, магістр) за спеціальністю “Фармація”, сертифікат провізора-спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Такі ж освітні вимоги пропонується запровадити для фізичної особи – підприємця, який особисто виконує функції керівника аптечного закладу та безпосередньо здійснює діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. При цьому, у разі якщо така фізична особа – підприємець використовує для виконання зазначених функцій найманих працівників, зазначені освітні вимоги до неї не застосовуються.
Крім того, законопроект пропонує внести зміни до статей 19 та 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо порядку розміщення аптечних закладів, обов’язкового проведення розрахункових операцій через реєстратори розрахункових операцій відповідно до вимог закону та можливості використання електронних рецептів тощо.
Також законопроектом врегульовується питання випуску лікарських засобів та встановлюється на рівні закону обмеження щодо інтернет-торгівлі та доставки ліків.
